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Tabl预制Tabl奥美沙坦羟噻嗪片(20毫克12.5毫克)

发布时间:2019-01-30 21:46  浏览: 更新信息时要小心。
【产品名称】福奥坦奥美塔米氢氯噻嗪片
[产品名称]奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
[中文拼音]Oume公司Tan Shishi LvSaiQinPian
[主要成分]福奥坦是一种固定的复方制剂,其成分如下:每片含有20毫克奥美沙坦酯和氢氯噻嗪12。
5毫克。
化学名称:???????? 4(??? 1 1羟基甲基乙基)-2-丙基-1-{?4?2(??四唑-5-基)苯基]苯基}甲基咪唑5酯(5-甲基?2?)氧代羧酸?1,3?二氧杂环戊烯?4? - 基)甲基。
[性质]剥离涂布后,薄膜包衣片变白。
[适应症]福奥坦适用于治疗高血压。
Fu Ao Tan是固定剂量的组合,不适合初始治疗高血压。
[用途和用量]
对于血容量正常的患者,建议使用奥美沙坦酯作为单药治疗。初始剂量通常为每天一次20毫克。
对于需要在治疗2周后降低血压的患者,剂量可以增加至40mg。
这表明为40mg的降压效果更剂量并不大。
如果每日剂量是一样的,2倍的日剂量,显示出优越性相比,每天的管理。
老年患者,患者中度到重度肾损害(肌酐清除率40毫升/分钟),或中度有严重肝损伤,需要初始剂量调整(用于特殊信息[药代动力学]见)。。
患者血容量不足的可能性(例如,患者接受利尿剂治疗,尤其是肾功能衰竭患者)在开始康复治疗下小心医疗监督,使用较低的初始的有必要考虑。低钠含量患者血容量不足或低血压的注意事项。
氢氯噻嗪的有效量为12。
每天5~50毫克
联合治疗通常在用奥美沙坦酯或氢氯噻嗪单组分治疗失败后开始。
口服康复,每日一次,每次1片
复制量需要个性化。
根据抗高血压作用,剂量可以间隔2至4周调整。
剂量范围为10 mg / 12。
从5毫克40毫克/ 25毫克,傅熬郯的高血压的影响之间涉及的剂量。
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片具有降压作用
[药理毒理学]1。奥美沙坦酯药理:奥美沙坦酯是一种前药,在消化道中被奥美沙坦水解。
奥美沙坦是一个选择性的血管紧张素II受体拮抗剂的1型,其通过选择性阻断血管紧张素II的对血管平滑肌的结合AT 1个受体(AT 1)阻断血管紧张素II的血管收缩的收缩,它的作用是独立的。血管紧张素Ⅱ合成路线
奥美沙坦对AT的亲和力比AT 2高12,500倍。
血管紧张素II受体的阻断抑制肾素分泌血管紧张素II的负反馈调节机制
然而,增加和提高,导致不影响奥美沙坦的降压作用血浆肾素活性循环血管紧张素II。
氢氯噻嗪:氢氯噻嗪是噻嗪类利尿剂。
噻嗪影响肾小管中电解质的重吸收,并可直接增加钠和氯的释放至相同程度。
氢氯噻嗪的利尿作用间接降低血浆体积,增加血浆肾素活性,增加醛固酮分泌,增加尿中钾损失,并降低血清钾。
由于肾素 - 醛固酮链受血管紧张素II调节,血管紧张素II受体拮抗剂的组合逆转钾相关利尿剂的损失。
氢氯噻嗪在口服给药后2小时内产生利尿作用,在约4小时达到峰值并持续6-12小时。
噻嗪类抗高血压的作用机制尚不完全清楚。
2.奥美沙坦酯毒理学试验:当单次口服给药的最大剂量达到2000mg / kg时,小鼠和大鼠中没有急性毒性试验导致致死结果。
狗的最小致死剂量超过1500毫克/千克。观察到致癌性,致畸,致突变,生殖毒性和遗传毒性。
当奥美沙坦酯给予没有食物的大鼠2年时,没有观察到致癌性。
结果表明,奥美沙坦酯不具有致癌性。
在叙利亚仓鼠体外胚胎细胞转化实验中,奥美沙坦和奥美沙坦的结果均为阴性,Ames试验(细菌突变试验)显示无遗传毒性。
然而,发现两者都在培养细胞(中国仓鼠肺)中诱导染色体异常。
在两种体外小鼠淋巴瘤实验中,胸苷激酶突变也是阳性的。
氢氯噻嗪对大鼠和小鼠的生育力没有不利影响。
尚未对奥美沙坦酯 - 氢氯噻嗪:奥美沙坦酯 - 氢氯噻嗪的致癌作用进行研究。
奥美沙坦酯 - 氢氯噻嗪的生殖障碍尚未研究。
是任何药物动力学]奥美沙坦酯的统计口服给药(最大剂量320毫克)或若干剂量(最大剂量高达80毫克/剂量)的,奥美沙坦表示线性药物动力学性质我会的。
稳态血药浓度可在3?5天内达到,并且在血浆1天无蓄积在同一时间。吸水性:奥美沙坦酯被吸收在口服给药后的消化道,被迅速和完全水解可以去酯化和奥美沙坦。绝对生物利用度约为26%。
口服给药1-2小时后达到最大血浆浓度。
膳食不影响奥美沙坦的生物利用度。
分布:奥美沙坦酯:Ome苏丹的血浆蛋白结合率为99%,不会渗透红细胞。稳态分布约为17升。
如果奥美沙坦的血浆浓度远高于通过推荐剂量获得的浓度范围,则蛋白质结合率将保持恒定。
在大鼠实验中,奥美沙坦不容易穿过血 - 脑屏障,它可以穿过胎盘屏障如果波及到胎儿,或分布在大鼠的乳汁。
氢氯噻嗪:氢氯噻嗪通过胎盘屏障并分泌到乳汁中,但不能穿过血脑屏障。
代谢和排泄:奥美沙坦酯奥美沙坦酯不再代谢它迅速而完全转化为奥美沙坦后。
奥美沙坦是总血浆清除终末消除半衰期和1至约13小时,它排出双相方式。
用3升/小时,肾脏的净化率是零。
6L /小时
被吸收的药物约35?50%从尿中排出,其余部分通过从胆汁中的粪便排出体外。
氢氯噻嗪:氢氯噻嗪不代谢,但肾脏迅速排出。
至少61%的口服剂量在24小时内消除。
在24小时血浆浓度测定中,观察到血浆半衰期为5。
6?14。
它在8小时内变化。
特殊组的药代动力学:儿童:奥美沙坦的药代动力学尚未在18岁以下的人群中进行过研究。
老年人:奥美沙坦的最大血浆浓度在年轻人和老年人中相似(ge; 65岁)。
在多剂量给药老人,在老年人中,肾清除(CLR)观察奥美沙坦轻微积累减少30%,相应的药物 - 时间曲线(血浆浓度曲线)的面积为稳定状态。这是一位老人,高出33%。
性别:奥美沙坦酯的药代动力学在女性和男性之间略有不同。
女性的曲线下面积(AUC)和最大血浆浓度(Cmax)比男性高10-15%。
肝衰竭:在患有中度肝功能障碍,AUC 0 - 无穷大,并且最大血浆浓度(C最大)增加时,曲线(AUC)下的面积增加了约60%。
肾功能衰竭:与患者肾功能正常相比,奥美沙坦的血清浓度的肾功能衰竭患者的增加。
在患有重度肾损伤(肌酐清除率<20ml /分钟),之后多次给药(AUC)的曲线下的面积比正常肾功能更大的大约三倍。
尚未对接受血液透析的患者进行过研究。[副作用]奥美沙坦酯 - 氢氯噻嗪:高血压患者的奥美沙坦酯1243人 - 是评估氢氯噻嗪的安全性。康复的耐受性良好,与安慰剂相似,临床试验的终止因不良事件不良事件的发生率,他们的样子。
不良反应通常是温和的和短暂的,差异,性别,年龄,没有相关的剂量种族。
在安慰剂对照临床试验中,是否有药物,并在2%以上的安慰剂的不良事件相关联的,包括在上呼吸道恶心,高尿酸血症,头晕和感染。
发病率为2%,但等于安慰剂或包括头痛的不良事件,和尿路感染。
在控制或开放测试,其他的事件,奥美沙坦酯,1200多个氢氯噻嗪独立药物治疗的高血压患者,共报告了大于1。
它含有不良事件的0%:胸部疼痛,背部疼痛,血管神经性水肿,头晕,腹痛,消化不良,肠胃炎,腹泻,谷草转氨酶,转肽酶是,谷丙转氨酶,高血脂,高肌酸磷酸激酶litrosGlucemia,高,增加了关节炎,关节痛,肌肉疼痛,咳嗽,皮疹,血液尿液英寸
奥美沙坦酯 - 谁给予氢氯噻嗪的1243例患者中,有两个人有面部水肿。
有报道称使用血管紧张素II受体拮抗剂的血管性水肿。
奥美沙坦罗氏芬:或不配合药物治疗,对照研究或公开测试奥美沙坦酯单药治疗的患者接受或3100多个关联。
【注意事项】1.胎儿和新生儿的孕产妇和死亡率
肾素 - 谁正在直接作用的血管紧张素系统(ARS)对药物的孕妇,可能会导致胎儿和新生儿的发病率和死亡率。
世界各地都报道了几例服用血管紧张素转换酶抑制剂的患者。
如果您发现怀孕,请尽快停止使用Aurora。
在第二和第三孕期,即直接作用于SAR药物有关,低血压,颅骨发育不全的新生儿,其中包括无尿,可逆或不可逆的肾功能衰竭而死亡,胎儿和新生儿的伤害。
还有羊水分化不良的报道,可能是由于胎儿功能下降。
在这种情况下,羊水过少,胎儿四肢挛缩,都涉及到颅面畸形和肺发育不良。
早产,有胎儿宫内发育迟缓和持久性动脉导管疾病的报告,但无论是有关药物是未知的。
在妊娠早期仅发现宫内暴露于药物未引起上述不良事件。
如果胎儿或胎儿仅在妊娠早期暴露于血管紧张素II受体拮抗剂,请将此信息报告给母亲。
但是,如果患者开始怀孕,医生应尽快停止使用Aurora。
在极少数情况下(可能不到千分之一),我找不到SAR的替代药物。在这些罕见的情况下,就必须上报到药物对胎儿的潜在危害,并且必须是一个系列超声波检查是为了评估羊膜的状态下进行的。
如果您发现羊水过少,请停止使用Aurora,除非您挽救孕妇的生命。
根据怀孕的周数,足够了。
[禁忌症]Fu Ao Tan中含有的成分禁止过敏。
氢的存在,谁是过敏的病人或其他自由磺尿病患者被禁止。
如果在孕中期和孕早期孕妇使用,直接作用于特区对胎儿的危害药[妊娠和孕妇服药期间],更可能会导致甚至死亡有。
如果您发现怀孕,请尽快停止使用Aurora。
(参见[预防措施]胎儿/新生儿发病率和死亡率)。
奥美沙坦是否可由母乳分泌尚不清楚,但在哺乳期大鼠的乳汁中发现少量分泌物。
由于存在这样的可能性,关于母乳喂养的新生儿,造成不利影响,以确定是否停止或治疗中断母乳喂养,你需要考虑药物对母亲的重要性。噻嗪类药物通过胎盘屏障在脐带血中发现,可通过母乳分泌。
它发挥到母乳喂养的新生儿潜在的不利影响,加药的母亲的重要性,应在决定是否停止或治疗停止母乳喂养考虑。
[儿科药物]尚未确定儿科药物安全性和有效性的数据。
在老年]傅凹谈临床试验中,老年(65岁或更小)的采样的数量,青少年反应的药物疗法不足以确定是否不同于患者的
在一些相关的临床试验中,未公开老年患者和年轻成人患者之间的差异。
中老年人,由于疾病或其他药物治疗肾功能衰竭或心脏疾病和一般用量的同时选择的概率高肝脏疾病,通常会低剂量开始,它应该适合老年患者。
奥美沙坦和氢氯噻嗪主要从肾脏排出,肾功能衰竭患者有较高的毒副作用风险。
[药物过量]奥美沙坦酯:人体内药物过量的信息有限。
药物过量的最可能迹象是低血压和心动过速。
当副交感神经系统(迷走神经)被激励,则可能发生心动过缓。
如果出现症状性低血压,应给予适当的治疗和支持治疗。
我不知道奥美沙坦是否可以通过血液透析消除。
氢氯噻嗪:过量人类最常见的药物电解质(低血钾,低氯血症,低钠血症)的损失是由和过量利尿迹象,引起脱水症状。
如果在一个数字,用于低钾血症可能加剧心律失常的同时。
通过血液透析除去氢氯噻嗪的程度仍不清楚。
奥美沙坦Medoxol[与其他药物的相互作用]不被肝细胞色素P450系统代谢的P450酶不会影响。
因此,不会发生与这些酶的抑制,诱导或代谢相关的药理学相互作用。
氢氯噻嗪,地高辛或华法林时在健康受试者中没有显著药理相互作用,抗酸剂的组合[铝(OH)3 / Mg的(OH)2]未显著改变使用奥美沙坦。
服用下一种药物的氢氯噻嗪可能与噻嗪类利尿剂相互作用。酒精,巴比妥酸盐或麻醉剂:它可能有助于直立性低血压的发展。
降血糖药(口服制剂和胰岛素):可能需要调整降糖药的剂量。
其他抗高血压药物 - 添加剂或增效剂。
考来烯胺和考来替泊阴离子交换树脂的存在防止氢氯噻嗪的吸收。
考来烯胺或考来替泊单剂量与氢氯噻嗪的组合,使得从胃肠道的噻嗪类的吸收分别减少85%和43%。
糖皮质激素,促肾上腺皮质激素,没有特别恶化的电解质导致损失低钾血症。
增加胺(如肾上腺素):你可以减少胺上涨的反应,是不足以防止其使用。
非去极化骨骼肌松弛剂(如肌肉生长抑制素)可以改善肌肉松弛剂的反应。
锂 - 通常不与利尿剂同时给予。
利尿剂降低锂的肾清除率,锂的显着增加。
[贮藏]遮光,密封,贮存。
[包装]铝,塑料包装,7件/盒。
【有效期】36个月
[生产商]三共药业(上海)有限公司

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